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러시아, 미얀마, 태국으로 동물용항생제 수출 서류 번역공증·아포스티유·대사관인증 | 원산지증명서·GMP·제품등록증명서 | 동물용 의약품 수출을 위한 규제 및 인증 절차 | 수출 서류 인증 전문 한국통합민원센터

올민원 2024. 8. 29. 16:19

안녕하세요!

한국통합민원센터입니다.

오늘은 동물용 항생제 수출을 준비하시는

분들을 위한 정보를 전해드리겠습니다.

동물용 항생제의 종류와 특징은?

아래 표는 한국에서 주로 수출되는 종류의

동물용 항생제를 정리한 것입니다.

각 항생제는 대상 동물과 용도에 맞게 특화되어 있으며,

수출 시장에서 널리 활용되고 있습니다.

항생제 종류
대상 동물
특징
테트라사이클린
돼지, 소, 가금류
광범위 항생제로 다양한 세균성 질병 치료에 사용, 높은 안전성
아목시실린
돼지, 소
페니실린 계열로 광범위한 항균 효과, 경구 및 주사제형 제공
엔로플록사신
가금류, 돼지
플루오로퀴놀론 계열로 호흡기 및 소화기 질병에 효과적
콜리스틴
돼지, 가금류
그람음성균에 강력한 효과, 주로 장염 예방 및 치료에 사용
설파제
돼지, 가금류
다양한 세균성 질병과 콕시듐증 예방에 사용, 경구 투여 가능

동물용의약품 수출을 위한 규제 및 인증 절차는?

국내 제조 및 품질 인증

수출 전, 제조사는 국내에서 의약품 제조 및

품질 관리를 위한 인증을 받아야 합니다.

이는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준)와

같은 기준을 충족하는 것을 포함합니다.

수출국의 규제 이해

각 수출국은 동물용 의약품에 대해

고유한 규제를 가지고 있습니다.

제조사는 수출 대상국의 규제 요건을 철저히 파악하고,

이를 충족하는 제품을 제공해야 합니다.

이는 허가된 성분, 허용 용량, 사용 지침 등을 포함합니다.

제품 등록 및 허가

대부분의 국가에서는 수출하려는

동물용 의약품을 현지 규제 기관에 등록하고

허가를 받아야 합니다. 이 과정에는

제품의 안전성, 유효성, 품질에 대한 자료 제출이 요구됩니다.

라벨링 및 패키징 규정 준수

수출 대상국의 언어와 법적 요구 사항을

반영한 라벨링 및 패키징이 필요합니다.

이는 사요 지침, 경고 문구, 성분 표시 등을 포함합니다.

수출 허가 및 문서 준비

수출을 위한 모든 허가증과 관련 문서를

준비해야 하며, 이는 보건증명서, 수출허가서,

상업송장 등을 포함할 수 있습니다. 이 문서들은 수출 대상국의

관세 및 검역 절차를 통과하는데 필수적입니다.

동물용 의약품 수출 준비 서류는?

동물용 의약품을 해외로 수출하기 위한

준비 서류 목록을 확인해 보시기 바랍니다.

수출 국가에 따라 준비 서류는 달라질 수 있습니다.

정확한 정보는 수출 기관으로 문의해주시기 바랍니다.

동물용 의약품 수출 준비 서류
수출허가서
ISO9001
KAS 인증서
인보이스
ISO 14001
공정 흐름도
포장명세서
ISO 45001
작업 지침서
원산지증명서
CE 인증서
공정 관리 계획서
GMP
RoHS 인증서
PFMEA
제품등록증명서
REACH 인증서
APQP
수출건강증명서
KC 인증서
PPAP
MSDS
CCC 인증서
MSA
수출계약서
성능 테스트 보고서
재료 승인서
수입허가서
신뢰성 테스트 보고서
설계 도면
보험증명서
환경 시험 보고서
스펙 시트
검역증명서
재활용 가능성 평가 보고서
검사 기록지
카달로그
기술 파일
샘플 승인서
매뉴얼
OHSAS 18001
도구 및 장비 목록
자재 명세서
E-mark 인증서
시험 성적서
품질 검사 절차서
AEO 인증서
표준 운영 절차서
CAPA 보고서
공장장 파견비자 서류
공장 지사설립 서류
생산 일지
공장 직원 파견비자
ISO
환경 관리 계획서
공장설립 서류
계약서
 
 

수출 서류 번역·공증 아포스티유?​​​

 

수출에 필요한 서류를 발급받았다면

수출 국가에 서류를 제출하기

위한 인증 절차가 필요합니다.

인증절차를 제대로 거치지 못하면

서류가 준비되었어도

수출이 좌절될 수 있습니다.

수출 서류 번역·공증과 아포스티유

전문 한국통합민원센터에서는

온라인 신청과 전화 상담만으로

수출을 위한 모든 서류에 대해

인증을 도와드리고 있습니다.

필요하신 분들은 참고하여 한국통합민원센터로

문의하시길 바랍니다.

한국통합민원센터는

인증된 서류에 대해 번역공증과

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