[의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업] 상장기업 법인 수출 서류 제출 절차 온라인 신청 번역 공증 아포스티유 대사관인증 절차 대행 | 의약·의료

안녕하세요 여러분,

전 세계 민원 관련 서비스를 원격 대행하고 있는

전문 기업 한국통합민원센터(주)입니다

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오늘은 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 상장기업의 수출 목적 서류 목록과

서류 제출 시 필요한 번역, 공증, 아포스티유 그리고 대사관인증에 대해 간략하게 설명해 드리겠습니다

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업은 주사기·거즈·붕대 같은 의료소모품,

콘택트렌즈/의치 등 보건용품, 체외진단 관련 시약 등" 의약품(완제)"이 아닌

의료용품·의약 관련 제품을 제조하는 업종입니다

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병원·진단·유통 채널의 조달 수요가 커지고,

규격·품질 요건을 맞춘 제품이 해외 딜러/기관으로 납품되며

물량이 국경을 넘어 수출이 발생합니다

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그럼 이제부터 수출할 때 어떤 서류가 필요한지 함께 알아보러 가볼까요?

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

상장회사가 해외 진출을 위해 기관에 신청하는 경우,

대부분 아래 목록에 있는 서류들 중 몇 가지를 요구받을 수 있습니다

해외 수출용 주요 법인·수출 서류
법인서류			수출서류
법인등기사항전부증명서 (CCR)	법인등기부등본 (CR)	법인정관 (AoA/Bylaws)	해외 유통계약 (Intl. Distribution)	대리점 지정서 (AD Letter)	권한위임서 (LOA)
사업자등록증 (BO)	사업자등록증명원 (BR Cert.)	고유번호증 (TIN/VAT ID)	규제업무 위임장 (Regulatory POA)	품질협약 (Quality Agreement)	기술협약 (Technical Agreement)
법인인감증명서 (Corp Seal)	사용인감계 (Specimen Seal)	법인인감카드 사본 (Seal Card)	비밀유지계약 (NDA/CDA)	물질 이전계약 (MTA)	구매주문서 (PO)
위임장 (POA)	대리권수여서 (DOA)	이사회 의사록 (Board Minutes)	견적서 (QUO)	견적송장 (PI)	상업송장 (CI)
이사회 결의서 (Resolution)	주주총회 의사록 (SH Minutes)	주주총회 결의서 (SH Resolution)	포장명세서 (PL)	수출신고필증 (Export Decl.)	HS CODE 분류자료
주주명부 (Shareholders)	임원명부 (Officers List)	조직도 (Org Chart)	원산지증명서 (C/O)	항공운송장 (AWB)	선하증권 (B/L)
직무권한표 (Authority Matrix)	회사소개서 (Company Profile)	의료기기 제조업 허가증	해상화물운송장 (SWB)	인도지시서 (D/O)	선적지시서 (SI)
의료기기 판매업 신고증	KGMP 적합인정서	ISO 13485 인증서	부킹확인서 (BC)	선적통지서 (SA)	적하보험증권 (Cargo Insurance)
GMP 인증서 (Cosme/Drug)	HACCP 인증서	ISO 9001 인증서	보험가입증명서 (COI)	SDS/MSDS	GHS 분류자료
ISO 14001 인증서	ISO 45001 인증서	품질매뉴얼 (Quality Manual)	UN 번호/위험물 분류자료	위험물 신고서 (DGD)	IMDG 위험물 선언서
품질절차서 (QMS)	표준작업절차서 (SOP)	작업지침서 (WI)	IATA DGD (항공)	위험물 포장증명서	분석성적서 (COA)
제조기록서 (BPR)	기준제조기록서 (MBR)	포장기록서 (Packaging)	품질증명서 (COQ)	적합성확인서 (CoC)	로트 출고승인서 (Lot Release)
표시기재 원본 (Labeling)	사용설명서 원본 (IFU)	자재명세서 (BOM)	멸균증명서 (Sterilization)	생균수 시험성적서 (Bioburden)	EO 잔류가스 시험성적서
사양서 (Spec Sheet)	원·부자재 규격서	SDS/MSDS	미생물 한도시험 기록	사용기한 설정자료 (Shelf-life)	안정성 요약자료 (Stability)
수입검사 성적서	공정검사 성적서	출하검사 성적서	콜드체인 온도기록표	데이터로거 리포트 (Logger)	자유판매증명서 (CFS)
분석성적서 (CoA)	품질증명서 (CoQ)	적합성확인서 (CoC)	정부발행 수출증명 (CFG)	GMP/ISO 인증서 (제출용)	ISO 13485 인증서
멸균증명서 (Sterilization)	EO 잔류가스 성적서	생균수 시험성적서 (Bioburden)	CE 인증서 (CE Cert.)	적합성선언서 (EU DoC)	수입허가서 (Import License)
엔도톡신 시험성적서	미생물 한도시험 기록	클린룸 적격성 확인서	제품등록 제출자료 (Dossier)	사용설명서/첨부문서 (IFU)	라벨/표시기재 시안 (Artwork)
청정도 성적서 (ISO 14644)	환경모니터링 기록 (EM)	밸리데이션 마스터플랜 (VMP)	UDI 데이터 시트	원재료/소재 확인서 (MD)	RoHS/REACH 준수확인서
적격성평가 (IQ/OQ/PQ)	공정밸리데이션 (PV)	세척밸리데이션 (Cleaning)	시험성적서 (Test Report)	인도증명 (POD)	검수/인수확인서 (Acceptance)
포장밸리데이션 (Packaging)	유효기간 설정자료	안정성시험 보고서 (Stability)	클레임 서신 (Claim Letter)	보상각서/면책서 (LOI)	송금확인서 (T/T)
변경관리 기록 (Change)	일탈보고서 (Deviation)	OOS/OOT 보고서	신용장 (L/C)	정산서/거래명세서 (SOA)	은행정보서 (SWIFT/IBAN)
시정·예방조치 (CAPA)	부적합보고서 (NCR)	고객불만 처리절차서	SWIFT 송금메시지 (MT)	-	-
불만접수대장 (Log)	회수 계획서 (Recall Plan)	시판후조사 계획서 (PMS)	-	-	-
안전성 정보보고 (Vigilance)	공급업체 평가서 (Supplier)	공급업체 실사보고서 (Audit)	-	-	-
품질협약 (Quality Agreement)	OEM/ODM 계약서	위탁제조 계약서 (CMO)	-	-	-
국내 유통/대리점 계약서	비밀유지계약서 (NDA/CDA)	물질 이전계약 (MTA)	-	-	-
보험가입증명서 (COI)	제조물책임 보험 (PL)	영업배상책임보험 (CGL)	-	-	-
EHS 매뉴얼	위험성평가서 (RA)	폐기물 처리 인계서	-	-	-
국세 납세증명서	지방세 납세증명서	과세표준증명 (VAT)	-	-	-
원천세 납부확인서	4대보험 완납증명서	재무제표 (FS)	-	-	-
금융거래확인서 (Bank Ref.)	잔고증명서 (Balance)	기업신용평가서 (Credit)	-	-	-

번역, 공증, 아포스티유, 대사관인증

국내에서 서류를 받게 된다면 보통 국문으로 작성되어 있습니다

그래서 해외 제출처에 제출을 하는 경우에는 번역을 진행해야 할 수 있는데요

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영어, 중국어, 일본어, 태국어, 베트남어, 이탈리아어, 크메르어, 인니어 등 다양한 언어로 번역이 되었다면

번역문이 원문과 동일한 효력을 발휘할 수 있도록 번역공증이 진행해야 하는데요

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번역공증을 후에는 서류를 해외 제출처에서 사용하기 위해

아포스티유, 영사확인, 대사관인증 등이 필요합니다

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이는 각 국가의 아포스티유 가입 여부에 따라 절차가 달라지니

꼼꼼히 확인해 주세요!

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 상장기업 목록

상장기업 목록
시장구분	기업명	업종	사업내용
코스닥	로킷헬스케어	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	장기 재생 플랫폼(의료용 3D 바이오프린터, 일회용 의료기기키트) 개발, 제조
코스닥	하스	의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업	의료용품, 의료용기기 제조, 도소매, 무역
코넥스	아이엠지티	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	치료용 집속초음파 기기 제조
코넥스	큐라켐	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	방사성동위원소 표지화합물 합성
유가	바이오노트	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	Rapid 반제품, 완제품, 동물용신속진단 키트 제조
코스닥	셀레스트라	물질성분 검사 및 분석업	유전체 진단검사, 액체생검/진단용 시약, 장비 제조, 도소매, 무역/전자상거래
코스닥	티앤엘	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	창상치료재, 청형외과용 고정재 제조
코스닥	피플바이오	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	올리고머화 베타-아밀로이드 검사제품(알츠하이머병 진단)제조
코스닥	젠큐릭스	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	유방암 예후진단, 폐암, 대장암동반진단제품 제조/검사서비스
코넥스	HLB	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	체외진단의료기기, 의약외품, 구명정, 자동차제어장치, 수배전반, 광섬유 제조/전기계장공사, 교량난간공사, 철물공사, 소망설비공사
코스닥	제테마	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	히알루론산 필러(조직수복용생체재료), 피부과용 레이저 의료기기, 리프팅실 제조/연구, 개발(의약품)
코스닥	수젠텍	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	체외진단용제품 제조
코스닥	SCL사이언스	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의료용품, 의료기기 제조/의료용 지혈제, 밀폐제, 접착제, 바이오의약품 연구개발
코스닥	원바이오젠	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의료용 소재(테라솝, 친수성드레싱), 유무기소재 제조
코스닥	옵티팜	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의료용품(옵티케어, 메디피그 등) 제조/ 동물약품 도소매/동물형질전환기술용역, 질병빈단, 축산경영컨설팅/동물병원
코스닥	알리코제약	합성의약품 및 기타 완제 의약품 제조업	의약용약제품(양약, 자양강장제), 건강기능식품 제조/원료/의약품, 위생용품, 화장품, 의료기기, 식품, 도소매
코스닥	앱클론	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	항체의약품 개발, 제조
코넥스	메디안디노스틱	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	동물질병 체외진단키트, 진단용시약 제조
코스닥	아스타	그 외 기타 의요용품 및 의약 관련제품 제조업	MALDI-TOF 질량분석기 기반 진단시스템 제조
코스닥	피씨엘	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	다중 체외진단 제품 제조, 도소매/플랫폼서비스/부동산 임대
코스닥	파마리서치	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 제조, 도소매/의약품 연구컨설팅
코스닥	바디텍메드	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	면역진단기기, 카트리지 제조, 개발, 도소매
코스닥	녹십자엠에스	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	체외진단용의약, 진단시약, 의약품, 의료기기 제조, 도소매, 무역
코스닥	휴마시스	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	체외진단키트 제조
코스닥	엑세스바이오코리아	의학 및 약학 연구개발업	의학, 약학 연구개발
코스닥	나이벡	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	치아미백제, 치과용 골이식재 제조
코스닥	씨젠	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	실험용(유전자분석) 시약 제조, 도매
코스닥	한스바이오메드	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	인테이식용조직(인조피부, 인조뼈), 의료용시술재료(인공유방, 피부확장기, 치료생물, 화상환자 치료용품) 제조, 도소매
코스닥	이수앱지스	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의약품(애브서틴, 파바갈, 클로티냅), 바이오의약품 제조, 수출입, 판매, 연구개발
코스닥	HLB생명과학	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의료용품, 의료기기 제조/ESCO 사업, 신재생에너지 사업
코스닥	세운메디칼	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	의료용구(체액배출기, 도뇨관) 제조, 도매, 수출입
코스닥	메타바이오메드	그 외 기타 의료용품 및 의약 관련제품 제조업	치과용재료, 봉합사, 치과의료용기구 제조, 도소매
코스닥	바이오니아	체외 진단 시약 제조업	합성유전자, 유전자진단키트, 유전자증폭시약, 유전자수출시약, 연구용기자재, 과학기기 제조
코스닥	HLB파나진	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	의료용품 및 기타 의약관련 제품 제조
코스닥	HLB사이언스	의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	패혈증 치료제, 면역항암제 전달기술 등

한국통합민원센터

한국통합민원센터는 해외 수출을 위해 제출하는 법인·수출서류 등

다양한 목적을 가지고 준비하는 서류에 대한 전 세계 언어로의 번역부터

공증, 아포스티유, 대사관인증까지 모두 대행해 드리고 있습니다

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많은 법인 고객분들이 간편하게 서류 제출을 위한 과정을

진행할 수 있도록 도움을 드리고 있는데요

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서류에 대한 공·인증 절차를 혼자 진행하기 어렵다면

서울시 선정 우수 브랜드 한국통합민원센터(주)를 찾아주세요

​

궁금하신 내용이 있다면 언제든지 문의주시기 바랍니다

​

감사합니다!