안녕하세요~ 후엠아이글로벌
[구:한국통합민원센터(주)] 입니다~
오늘은
수출 바우처 서류 대행 서비스 가능한
브라질 의료기기 수출시 필요 서류 에 대해 소개드리고자 왔습니다~
*브라질 의료기기 수출시 필수 서류 INMETRO , ANVISA
- 브라질 현지에 의료기기를 수출하기 위해서는
INMETRO , ANVISA 인증이 필수 입니다.
INMETRO 란?
(National Institute of Metrology, Standardzation and Industrial Quality)
브라질 국가표준 기술기준에 따라 적합성 평가를 받아야 합니다.
제품군 마다 적합성 평가 방법 및 절차가 상이하며, 인증 절차도 복잡하고
관련 기술 규정도 수시로 변화하고 있는데요!
브라질은 INMETRO, ANVISA, ANATEL 등의 강제인증제도를 시행하고 있습니다.
관련 인증서를 취득하기 위해서는 반드시 브라질 정부기관이 지정한
기관에서 제품시험 및 공장심사를 받아야합니다.
브라질 수출 서류 INMETRO, ANVISA 서류 번역 공증 도
한국통합민원센터에서 !
📌
ANVISA | 위생감시청
브라질 보건복지부 산하의 의료기기, 의약품 및 화장품 등
허가 및 감시 기관으로서
아래와 같은 등록 절차를 걸칩니다
1) 브라질의료기기 제품등급 확인
2) 브라질 GMP 심사 필요여부 확인
3) INMETRO 인증 필요여부 확인
4) 브라질 등록보유자 기증
5) 위임장 송부
6) 기술문서 준비, 번역본, 법정문서 및 표시기재사항 송부
7) 브라질 ANVISA 신청서 제출 (포루투갈어 번역 필수)
8) ANVISA 서류 번호 발간
9) 시장 진입
브라질 수출 서류 포루투갈어 번역 공증도
수출 바우처로 진행 해보세요!
이 외에도, 현지 위생관리당국의 요청으로
제조업 증명서, 수출품목의 분석 결과 등을
추가로 제출해야 할 수도 있습니다.
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수출 품목의 분석증명서라고도 불리는 CGMP
|
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제조업 증명서인 ALFM
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완제품 분석 증명서 COA
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|
제품 정보 파일 PIF 등
|
위 서류들의 번역과 공증을 대행으로 빠르고 쉽게 처리하고 싶으시다면?
한국통합민원센터 수출바우처를 이용해 보시길 바랍니다!
감사합니다!
위 사진을 누르시면 한국통합민원센터의
수출바우처 상담 홈페이지로 연결됩니다.
★ '수출지원기반 활용 사업 홈페이지' 사용 방법 ★
1) 홈페이지에서 후엠아이글로벌 검색
2) 서류대행 / 통번역 중 원하는 서비스 선택
[ 서울시 선정 우수 브랜드 한국통합민원센터 ]
당사의 경우 글로벌 서류 인증 업계 국내 최고 브랜드로
완벽한 제품 및 서비스를 드리고자 최선을 다하고 있습니다.
수출바우처 정식 수행기관에서 각종 서류에 대한 합리적인 금액으로
원스톱 서류인증 서비스를 받아보실 수 있습니다.
한국통합민원센터에서 수출 바우처를 이용하여
해외 진출을 보다 쉽게 준비해보세요 !
서울특별시 중구 퇴계로 131 2층 한국통합민원센터
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