안녕하세요~ 후엠아이글로벌
[구:한국통합민원센터(주)] 입니다~
오늘은
수출 바우처 서류 대행 서비스 가능한
쿠웨이트 의료기기 출 서류에 대해 소개드리고자 왔습니다~
*쿠웨이트 의료기기 수출 필수 서류 ?
- 쿠웨이트의 의료기기 시장은 매년 성장 하고 있으며 바이어들
역시 한국산 의료기기에 대한 관심이 높아지고 있습니다
그러나
쿠웨이트에 의료기기를 수출하기 위해서는
쿠웨이트 규제 및 법률에 따른 다양한 서류와 절차들이 수반됩니다.
쿠웨이트 수출 서류 번역공증 도 한국통합민원센터에서 !
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MOH | 쿠웨이트 보건부 인증
쿠웨이트 보건부인 MOH는 의료기기, 의료용품, 의약품, 화장품, 식품
등의 수입을 규제, 관리 하는 주요기관입니다.
MOH의 의약품 및 식품 관리국 부서에서 전반적인 의료기기 및
의료용품을 규제하는 업무를 하고 있습니다.
쿠웨이트 의료기기 수출을 위한 인증 서류들은 무엇이 있을까요?
1) GMP 인증 : 상공부로부터 합법화 된 제조업 허가증 사본
2) 자유판매증명서 (CFS) : 쿠웨이트 대사관에서 공증 필요
3) ISO 인증 : 보건 당국, 상공회의소 및 원산지(한국)의 쿠웨이트 대사관에서 공증 필요
4) CE 인증 : 제품이 모든 관련 유럽 의료 기기 지침의 필수 요건을 충족 한다는 인증
5) 분석증명서( COA ) : 완제품 샘플과 제출되어야 한다.
6) 안전성 및 효과성 시험성적서
7) FDA 인증 : 의무 사항은 아니지만 있을 시 쿠웨이트 시장에서 선호
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쿠웨이트보건부 등록을 위한 서류
1) 에이전트 계약서 : 대한상공회의소 및 주한쿠웨이트대사관 공증 필요
2) 권한 위임장 : 쿠웨이트상공회의소와 주한쿠웨이트대사관 공증 필요
3) GMP 인증
4) 자유판매증명서
5) 분석증명서
6) 원산지증명서
7) 제품설명서 (영어 및 아랍어 작성)
8) 안전성 및 효과성 시험성적서
9) 해당 제품이 타 국가의 수출 이력이 있을 경우
수출국 리스트 및 등록정보
가장 중요한 것은 7번의 제품설명서 처럼 영어 또는 아랍어로 작성되어야 하는 서류들 !
한국통합민원센터 에서 번역부터 공증까지 한번에 !
이 외에도, 수출통관 절차에 따라
필요한 서류 및 인증서가 있을 수 도 있습니다.
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화물인도지시서
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상용허가서 (CL)
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완제품 분석 증명서 COA
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수입허가서
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위 서류 번역공증을 대행으로 빠르고 쉽게 처리하고 싶으시다면?
한국통합민원센터 수출바우처를 이용해 보시길 바랍니다!
감사합니다!
위 사진을 누르시면 한국통합민원센터의
수출바우처 상담 홈페이지로 연결됩니다.
★ '수출지원기반 활용 사업 홈페이지' 사용 방법 ★
1) 홈페이지에서 후엠아이글로벌 검색
2) 서류대행 / 통번역 중 원하는 서비스 선택
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