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의료기기 중국으로 수출! | 의료기기 수출입 대행 전문 컨설팅 기업 리스트 | 번역·공증·아포스티유·대사관인증 정보

by 올민원 2024. 5. 20.
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안녕하세요

한국통합민원센터입니다!

오늘은 중국으로 의료기기를 수출하려는 분들이

참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!

해외로 상품을 수출하기 위해서는

다양한 서류와 절차가 필요합니다.

특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,

아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는

아포스티유인증으로 대사관 확인을

대체할 수 있도록한 제도입니다.

중국의 경우에는 화장품의 경우와는 다르게,

수출 전에 CFDA위생허가를 받아야 합니다.

CFDA는 중국의 국무원 산하 국가식품약품감독총국으로

중국 국내외 의료기기에 대한 관리 및 감독을 책임하는 기관입니다.

중국CFDA허가를 받아야 CFDA의료기기로

원활한 수출을 진행할 수 있습니다.

서류를 해외로 보낼 때, 번역과 더불어

번역완료 된 서류가 원본과 같다는 공증을 받아야 합니다.

번역공증과 아포스티유 인증을

개별적으로 처리하는 것은 굉장히 복잡하고

많은 시간이 소요되는데요.

한국통합민원센터에서는 번역공증부터 아포스티유 인증까지

온라인 신청으로 간편하게 도와드리고 있습니다.

최대한 빠른 시일 안으로 번역공증과 아포스티유가

필요하신 경우라면 한국통합민원센터로 연락주세요!

 

의료기기 수출입 전문 컨설팅 기업 리스트

기업명
전화번호
한국의료기기인증원(KMC)
010-3242-0771
㈜ 두연경영인증원
031-232-7689
㈜ 에이치시티(HCT CO LTD)
031-645-6300
㈜ 해외인증경영센터(ICMC)
02-2028-3111
한국화학융합시험연구원(KJTR)
-
한국산업기술시험원
02-860-1333

전세계 의료기기 수출 서류

의료기기 수출 서류 목록
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R&D과제 검증 시험
DoC
Halal인증
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KTL
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FDA
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CoC
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공증 종류
번역공증
사본공증
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아포스티유

아포스티유 협약국 (2024.03 기준) 
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벨기에
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수리남
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스웨덴
온두라스
크로아티아
나미비아
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보츠와나
스위스
우루과이
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남아프리카 공화국
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볼리비아
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바하마
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루마니아
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영국
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홍콩

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대사관인증 / 아포스티유 비협약국 (2024.03 기준) 
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요르단
모리타니
세인트빈센트 그레나딘
토고
알제리
코모로
에티오피아
케냐
미얀마
세이셸
통가
앙골라
콩고 민주공화국
핀란드
키리바시
나우루
시에라리온
트리니다드 토바고
방글라데시
콩고 공화국
가봉
북한
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투르크메니스탄
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